Инструкция по применению Эмоксипин-Белмед (раствор для инъекций): описание, состав, ФТГ, МНН

активное вещество - эмоксипин - 10 мг;

вспомогательные вещества: кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Эмоксипин оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы. Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний. Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов.

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полувыведения составляет 18 минут; общий клиренс - 0,2 л/минуту; объем распределения - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3- оксипиридинфосфат.

При ретробульбарном введении эмоксипин почти мгновенно появляется в крови; в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация эмоксипина выше, чем в сыворотке крови.

- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;

- ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию);

- центральные и периферические хориоретинальные дистрофии;

- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

- осложненная миопия;

- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

- отслойка сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде;

- дистрофические заболевания роговицы;

- травмы, ожоги роговицы;

- лечение и профилактика поражений тканей глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).

Гиперчувствительность, беременность.

С осторожностью: период лактации (по показаниям).

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано. 

Субконъюнктивально, парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение.

Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора. Препарат применяют в течение 10-30 дней 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.

Ретробульбарно вводят 0,5-1 мл препарата в течение 10-15 дней 1 раз в сутки.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (особенно лазерокоагуляции, ограничивающей или разрушающей опухоль) 0,5-1,0 мл эмоксипина вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа и за 1 час до процедуры и затем в течение 2-10 суток 1 раз в день.

Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата не наблюдается. В отдельных случаях возможно кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания и другие), местные реакции - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Негативных проявлений при применении эмоксипина на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано.

α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина.

Раствор не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Необходимо во время лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови. Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.